Мужская половина человечества идет на любые способы в целях достигнуть потрясающих сексуальных результатов. Иногда эти действия можно охарактеризовать как глупые и необдуманные. Именно этой особенностью и пользуются различные производители лекарственных препаратов для улучшения качества мужской эрекции и сексуальной активности.
Некоторые производители не только добавляют в свои препараты опасные для здоровья элементы, но и скрывают эту информацию от потребителей. В результате получается ситуация, которая была разыграна с известным лекарственным препаратом для улучшения эрекции Сеалекс Форте. Почему же данный препарат запретили к продаже?
Современному мужчине, страдающему проблемами с потенцией, проблематично найти препарат, который продаётся в аптеках без специального рецепта доктора. И это несмотря на огромное количество средств, гарантирующих не только мгновенный результат, но и полное избавление от проблемы с сексуальной активностью.
Процесс покупки препарата обычно происходит следующим образом. Первым делом мужчина посещает лечащего врача и получает от него рецепт с названием лекарства от имеющейся проблемы, после чего мужчина направляется в аптеку, где и покупает указанный препарат.
Однако такой схемой действий руководствуются менее чем в 3% случаев. Остальные мужчины, столкнувшись с проблемой нарушения работы потенции, доверяются рекламным проспектам, советам и статьям в интернете.
Также стоит отметить, что немаловажную роль в выборе препарата играет и ценовая категория лекарственных средств. Те препараты, которые не прошли специального исследования и одобрения медиков, имеют стоимость на порядок ниже прошедших такую проверку.
Сарафанным радио передаются названия чудесных средств, которые избавляют от всех проблем в половой жизни. Однако не каждый, кто разносит такие слухи, представляет себе, за счет чего обыкновенные БАДы достигают возможностей лечить сложные заболевания половой системы.
Исходя из статистических данных, Сеалекс Форте является одним из самых продаваемых препаратов на территории России. Он входит в десятку популярных, судя по статистическим данным, предоставленным аптеками. К данной категории по популярности относится и препарат Али Капс, который обладает подобным воздействием на половую систему мужчин.
Биологические активные добавки: вред или польза?
Делая выбор не в пользу сертифицированных препаратов для лечения проблем потенции, мужчина должен осознавать, что БАДы имеют быстрый эффект только за счет стимулирования эрекции и сексуального желания, а не за счет устранения причины заболевания.
Препараты такого типа имеют возможность повысить потенцию при учете приема таблеток длительное время. В большей степени эффект от БАДов появляется за счет самовнушения мужчины, и лишь в малой степени — за счет лекарственных свойств растительных составляющих и химических соединений.
Их особенность не распространяется на лечение органов половой системы. То, что мужчина перестал верить в себя во время полового акта, как раз дает повод принять таблетку, которая обеспечит плацебо эффект и особенно не будет действовать на здоровье.
Исходя из международных правил , биологические добавки должны иметь в своем составе лишь натуральные составляющие . Лекарственные средства, не подпадающие под категорию БАДов, имеют в своем составе и выведенные синтетическим способом химические соединения. В таком случае таблетки могут предназначаться для терапии проблем с сексуальной функцией.
Однако не все производители БАДов являются добросовестными и надежными. Некоторые могут использовать незаметно для потребителей химические элементы в составе таблеток. После их приема человек начинает замечать значительные изменения в своей сексуальной активности.
Это будет влиять на то, что он с удовольствием напишет о данном препарате отзыв и привлечет еще больше клиентов для обманщика — производителя БАДа.
Подобная ситуация и произошла с биологической активной добавкой Сеалекс Форте, из-за чего препарат пришлось запретить. Однако производители БАДов находят пробелы и заполняют их своими препаратами, получая колоссальные прибыли. Такие недобросовестные фабрики совершенно не волнуются ни о последствиях, которые могут повлечь их препараты, ни о здоровье своих покупателей.
Некоторые потребители становятся настолько зависимыми от биологических активных добавок, что переставать принимать данных таблеток они не собираются. Если благодаря фармакологическому вмешательству в БАД мужчины чувствуют благоприятные изменения в организме, то они не прекращают прием таблеток. Но вот действительно ли химические добавки могут быть добром для людей?
Запрет на употребление Сеалекса
Привлечение внимания к препарату вызвала повышенная популярность Сеалекса среди мужчин. Первым делом тревогу забили добросовестные производители фармакологических средств, так как им необходимо контролировать рынок от поступления некачественной лекарственной продукции.
Была назначена независимая экспертиза и было установлено, что в составе Сеалекса Форте присутствуют отклонения от нормы, что и позволило препаратам взойти на пьедестал популярности среди лекарственных препаратов, продающихся без рецепта. Сеалекс Форте действительно помогал мужчинам избавиться от признаков надвигающейся импотенции и при проблемах с эрекцией.
Организация, которая забила тревогу и выявила обманщиков путем экспертного исследования, — «РИА Панда», заручившись поддержкой таких организаций как:
- Союз профессиональных фармацевтических организаций;
- Объединение биологически активных добавок;
- Аптечная гильдия.
Данные сообщества производили специальные закупки БАДов с целью выявления недобросовестных производителей. Закупка проводилась преимущественно в московских аптеках и была направлена на препараты, которые воздействуют на потенцию мужчин. После чего проводилось тестирование в трех независимых лабораториях.
Исходя из полученных результатов стало известно, что в большей части взятых образцов добавков присутствуют запретные вещества, такие как тадалафил и силденафил. Это категория синтетически выведенных веществ, оказывающих колоссальное воздействие на организм, которые ни в коем случае не должны присутствовать в биологических добавках.
После таких открытий не удивительно, что Роспотребнадзор запретил к продаже такой БАД как Сеалекс. Но все равно сторонники препарата негодуют: несмотря на все выводы исследований, нет оснований для полной блокировки продажи Сеалекса.
На самом деле Роспотребнадзор так обеспокоился наличием в свободной продаже такого БАДА, что в поисках пробелов законодательства сначала убрал рекламу, а уже после был запрещен к продаже и сам Сеалекс.
Что опасного содержится в Сеалексе?
Вся шумиха по поводу запрета Сиалекса кроется в наличии в составе вещества тадалафил. Данное химическое соединение не является опасным и содержится даже в некоторых препаратах, которые выпускаются без рецепта.
Однако единственная предосторожность, которая должна соблюдаться при употреблении препаратов с тадалафилом – это соблюдение дозировки, а именно — не более 5 мг в сутки. Поэтому все лекарственные средства, которые содержат тадалафил, имеют особые показания к применению. Вещество тадалафил используется во многих сосудорасширяющих препаратах и лекарственных средствах при проблемах с потенцией.
Во взятом в качестве образца Сеалексе тадалафил содержался в пропорциях , несоответствующих нормальному использованию биодобавки . Особенность состояла и в том , что в разных партиях таблеток содержание тадалафила оказалось различным , что свидетельствует о бесконтрольности добавления этого сильнодействующего вещества .
Было установлено, что недобросовестные производители тайно подсыпали фармакологические вещества с целью получения большей прибыли, совершенно не контролируя качество и безопасность продукта.
ВАЖНО! Побочное действие от Сеалекса может быть как положительным, а именно — мужчина получит стойкую и долгую эрекцию и сексуальное возбуждение, так и отрицательным – вплоть до полного лишения способности к возбуждению.
Чем опасен прием тадалафила?
Вещество, которое было обнаружено в большом количестве в Сеалексе, относится к группе сосудорасширяющих веществ. Обычно к приему препаратов, подобных Сеалексу, прибегают мужчины, которые уже имеют какие-либо проблемы со здоровьем.
И они уже принимают препараты для устранения других своих болезней, не связанных с проблемой потенции. В некоторых случаях они используют биологическую добавку лишь для придания себе уверенности, в качестве эффекта плацебо.
Однако таблетки, содержащие в своем составе неизвестное количество вещества тадалафил, в сочетании с другими препаратами могут вызвать непредсказуемые побочные действия. Мужчины, которые принимали Сеалекс с запрещенным веществом, даже не задумывались о том, насколько они рискуют собственным здоровьем.
Таким образом, активный мужчина от одной таблетки мог стать импотентом лишь из-за неудачной пропорции, попавшей в препарат.
По статистике, было выявлено, что в такой зоне риска оказалось около четырех миллионов мужчин на территории России, которые периодически пользуются биологическими добавками для улучшения сексуальной активности.
Опасность применения несанкционированных лекарств
Перед поступлением в продажу в аптечные пункты каждый лекарственный препарат должен пройти исследование и одобрение медиков и экспертов. Все они проходят сложные проверки в лабораториях и длительную систему регистрации. Работать над допуском таблеток в продажу могут до пяти лет.
После прохождения всех необходимых процедур лекарственному средству выдается сертификат соответствия и разрешение на реализацию его в аптеках. При этом в инструкции по применению производитель должен обязательно указывать, какое возможное побочное действие имеет препарат, какие дозировки употребления следует соблюдать.
Таким образом, фармацевтическая компания-производитель вкладывает огромные средства в производство одной лекарственной продукции. Зачастую даже завышенная стоимость реализации таблеток не окупает понесенных расходов.
В случае допуска к продаже биологических добавок вся процедура проверок значительно упрощена. Это происходит по причине отнесения БАДов к пищевым добавкам, а не к медицинским продуктам. Производители БАДов осведомлены о том, что доверие и популярность у потребителей никаким образом не завоюешь, если будешь использовать в составе только лекарственные травы. Поэтому многие прибегают к ухищрениям и выпускают средства, не соответствующие своему составу, указанному на упаковке.
Таким образом, появляются добавки, которые разбавлены фармакологическими веществами и которые дают эффект от их употребления. Однако являются ли они безопасными? Препарат, действующий совершенно непредсказуемо и бесконтрольно, не должен свободно продаваться в аптеках городов. Поэтому логично, что обнаружив посторонние вещества сильного действия, Сеалекс и запретили.
Исходя из вышеописанного, можно сделать вывод, что Роспотребнадзор действительно беспокоится о здоровье граждан России.
И запрет был связан не с прихотями чиновников. Действительно, бесконтрольность над выпускаемыми биологическими добавками может привести к плачевным последствиям. Именно поэтому Сеалекс должен быть переведен в категорию лекарственных препаратов, которые выдаются по рецепту врача.
Запрет на продажу в большей степени связан с прохождением лабораторных исследований и получением разрешений на реализацию товара в аптеках. После установления четкой рецептуры и содержащихся химических веществ в таблетках можно будет говорить о возвращении Сеалекса Форте на прилавки аптек.
Ведь как ни крути, многие мужчины действительно остались довольны результатом воздействия этого препарата на половую систему.
В России начался отзыв из аптек двух популярных биологически активных добавок (БАДов) для увеличения потенции - это «Сеалекс форте» (1–3 места по продажам в РФ) и «Али Капс» (7–8 места). Основанием послужило распоряжение Роспотребнадзора, в свою очередь, спровоцированное отзывом регистрации данных препаратов… Комитетом по защите прав потребителей Министерства национальной экономики Казахстана. Таковы особенности экономики Таможенного союза.
Попробуем разобраться, что же произошло, почему популярные БАДы внезапно стали запрещенными.
Скрытая опасность
Союз профессиональных фармацевтических организаций («Эвалар», KRKA и т.д.) еще в 2015 году начал «охоту» на БАДы для борьбы с эректильной дисфункцией - в сентябре было возбуждено уголовное дело по факту фальсификации биодобавок в «Сеалексе» и «Али Капсе». Интересно, что соответствующую экспертизу союз произвел самостоятельно, по собственной инициативе.
Поводом для претензий стало обнаружение в некоторых партиях «Сеалекс форте» и «Али Капса» вещества тадалафил, не указанного в описании препарата. Производитель назвал эти партии фальшивкой - не беремся судить, но не исключено, что кто-то из конкурентов действительно выпустил подобную партию с целью провокации. А тадалафил, между прочим, может привести к инфаркту, утверждают врачи, не всегда добавляя при этом, что абсолютно все средства для укрепления потенции, то есть для прилива крови к определенному органу, являются внешним и нежелательным воздействием на сердечно-сосудистую систему.
Тадалафил - легальное, разрешенное в России вещество, которое, впрочем, действительно не входит в заявленный состав биодобавок «Сеалекс» и «Али Капс». Содержащие тадалафил препараты считаются лекарствами и продаются только по рецепту врача. Надо сказать, что производитель - санкт-петербургское ООО «ВИС» - действительно пытался зарегистрировать свои препараты как лекарства, и, по мнению бойцов за чистоту рынка, это является доказательством использования тадалафила в БАДах.
По законам детектива
Одновременно с этим началось давление общественников снизу. Алтайская региональная общественная организация «Центр защиты прав потребителей» подала иск к производителю добавок петербургскому ООО «ВИС» с целью запретить БАДы. Вероятно, алтайские общественники уже решили все остальные проблемы края, потому и пришлось обратить внимание на питерскую эрекцию.
После алтайской инициативы история приобрела детективный оттенок. На основании иска и вскрывшегося факта наличия тадалафила Роспотребнадзор опубликовал письмо, призывающее изъять из продажи «Сеалекс» и «Али Капс». А 5 апреля «в одном из барнаульских кафе» не называемый следствием житель Новосибирска якобы передал руководителю алтайских защитников прав потребителей 2 млн рублей в обмен на отзыв искового заявления к питерской фирме! Лиходатель задержан и отпущен под подписку о невыезде.
Забавно, что эта история активнее всего освещалась СМИ Сибирской медиагруппы, принадлежащей… компании «Эвалар». Что ж, объем продаж в стране БАДов для повышения потенции составляет около 10 млрд рублей в год, и борьба за этот рынок ведется всеми средствами.
Еще смешнее будет, если окажется, что казахстанский отзыв регистрации, ставший основанием для активных действий Роспотребнадзора, вообще не имеет никакой юридической силы: производитель утверждает, что под номерами отозванных документов данная продукция никогда не выпускалась.
Впрочем, еще одни партнеры по Таможенному союзу - белорусские защитники прав потребителей - запретили эти средства уже 3 марта 2016 года, даже не дожидаясь решения казахстанских регистраторов. При этом доказанных в суде случаев вреда здоровью от употребления данных БАДов нет. Впрочем, такие дела вообще неохотно принимаются к рассмотрению из-за сложностей с установлением истинных причин ухудшения состояния здоровья.
На войне как на войне
Тадалафил - дешевый и сердитый препарат, эффективность которого не подвергается сомнению, равно как и возможные побочные эффекты. Совсем не исключено, что производитель действительно добавлял его в свои БАДы, тем самым нарушая российские законы. БАДы становились эффективнее, продажи росли, но, поскольку покупатели не знали о наличии тадалафила, они могли не учитывать возможных негативных последствий. Когда правда вскрылась, производитель через «новосибирского анонима» попытался «порешать вопрос» полюбовно, как это принято в России повсюду, но недооценил кукловодов процесса.
В то же время форма давления кукловодов на производителя, суды и Роспотребнадзор - все это не оставляет сомнений, что перед нами инспирированное крупнейшими конкурентами вытеснение популярного товара с фармакологического рынка. Что ж, опасные БАДы отозваны, теперь дело за следствием и судебной системой. Если не будет «посадок» по факту фальсификации БАДов, можно с уверенностью сказать, что вся история - провокация от начала и до конца.
И тогда судить надо будет уже совсем других людей.
Сегодня на российском аптечном рынке наблюдается опасная тенденция – существует целый сегмент, который можно отнести к зоне риска для потребителей – это фальсифицированные средства для профилактики эректильной дисфункции, продающиеся в аптеках под видом БАД.
В связи с этим было инициировано исследование «Союзом Профессиональных Фармацевтических Организаций» вместе с НП «Аптечная Гильдия» и саморегулируемой организацией НП ОП БАД.Поводом к проведению исследования стало обращение иностранных фармацевтических компаний, у которых были основания полагать, что в российской аптечной сети продается фальсифицированная продукция, содержащая субстанции, которые разрешено использовать исключительно в лекарственных средствах.
В апреле 2015 года было организовано исследование по принципу «контрольной закупки». Контрольная закупка 29 препаратов была проведена в пяти разных аптеках Москвы, и затем исследование продукции было проведено в трех различных лабораториях, аккредитованных при Росздравнадзоре - лаборатории Департамента здравоохранения Москвы, аграрного факультета РУДН, а также в лаборатории судебно-медицинских и криминалистических экспертиз Минобороны.
Исследование, образцов показало, что 80% средств для улучшения потенции, продающиеся в аптеках под видом БАД, содержат запрещенные вещества иФДЭ-5, бесконтрольное употребление которых угрожает жизни и здоровью граждан и может негативно повлиять на демографическую ситуацию в стране. По итогам лабораторных исследований в составе 25 образцов из 29 - средствах «Сеалекс», «Аликапс», «Лаверон», «Тонгкат Али Планинум», «Саймы», «Фужуньбао супер» - были обнаружены ингибиторы фосфодиэтеразы-5 Тадалафил, а еще в одном Силденафил - незаявленные при государственной регистрации фармацевтические субстанции, запрещенные к применению в БАД, что означает, что под видом БАД продаются фальсификаты. По предварительным оценкам «Союза Профессиональных Фармацевтических Организаций», оборот химических суррогатов под видом БАД в аптечных сетях может достигать 4-5 млрд. рублей в год.
При свободной продаже под видом БАД потребитель принимает эти средства неконтролируемо, а также серьезную опасность представляет то, что иФДЭ-5 находятся в составе этих фальсификатов вместе с другими активными веществами, взаимодействие которых с иФДЭ-5 никто не изучал. Поскольку пациенты не знают о том, что в приобретаемых ими препаратах содержатся Тадалафил и Силденафил, имеющие противопоказания и побочные эффекты, прием данных препаратов может привести к серьезным последствиям для здоровья пациентов, вплоть до жизнеугрожающих.
Кроме того, побочные эффекты от применения такой продукции затрагивают сердечно-сосудистую систему и могут приводить к инфарктам и инсультам, что представляет особую угрозу здоровью россиян - Россия занимает 1 место в мире по заболеваемости и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний.
«Присутствие незаявленных при государственной регистрации ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа (иФДЭ-5) в препаратах Сеалекс Форте, Аликапс, Тонгкат али платинум, Лаверон и Оргазекс представляют серьезную угрозу жизни и здоровью пациентов, которым противопоказан прием этих препаратов, - говорится в официальном заключении главного уролога Минздрава РФ Дмитрия Пушкаря. - Эта угроза усиливается возможностью передозировки, так как пациент принимает препараты неконтролируемо, а еще более серьезную опасность представляет то, что иФДЭ-5 находятся в составе этих препаратов вместе с другими активными веществами, взаимодействие которых с иФДЭ-5 никто не изучал.
Поскольку пациенты не знают о том, что в приобретаемых ими препаратах содержатся тадалафил и силденафил, имеющие противопоказания и побочные эффекты, прием данных препаратов может привести к серьезным последствиям для здоровья пациентов, вплоть до жизнеугрожающих, особенно при одновременном приеме с нитратосодержащими препаратами».
«Применение препаратов группы иФДЭ-5 запрещено больным с миеломной болезнью, серповидно-клеточной анемией, язвенной болезнью, почечной и печеночной недостаточностью, а также противопоказано больным с артериальной гипертонией, стенокардией и нарушениями сердечного ритма. Бесконтрольный прием иФДЭ-5, обусловленный не информированностью пациента об их содержании в препарате, может привести к угрозе жизни и должен быть категорически запрещен», - говорится в официальном заключении вице-президента Российского кардиологического общества Юрия Беленкова.
Нажмите, чтобы раскрыть...
Особую озабоченность вызывает тот факт, говорится в исследовании, представленном на пресс-конференции, что иФДЭ-5 у некоторых препаратов обнаруживаются в составе оболочки желатиновой капсулы. Это позволяет предполагать, что производитель сознательно прибегает к технологии укрывательства от контролирующих органов факта включения в препарат запрещенных веществ иФДЭ-5.
По заключениям специалистов по уголовному праву, производство и оборот данных фальсифицированных средств квалифицируется как уголовное преступление, так как производство и сбыт указанных в исследовании препаратов попадает под действие 238.1 статьи Уголовного кодекса РФ «Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок», совершенных в крупном размере, группой лиц по предварительному сговору.
Так как представленные в исследовании факты носят массовый характер, необходима скорейшая реакция соответствующих ведомств: следственным органам необходимо провести расследование и привлечь ответственных лиц - производителей, распространителей фальсификата к ответу по всей строгости закона, а Роспотребнадзору – изъять из оборота все препараты, содержащие незаявленные вещества, а также отозвать лицензии на производство у недобросовестных компаний – производителей препаратов, в составе которых были обнаружены запрещенные вещества.
Официальный запрос с просьбой проверить информацию, полученную в исследовании, и принять необходимые меры реагирования, был направлен Заместителем председателя Государственной Думы С. Железняком Председателю следственного комитета РФ А.Бастрыкину. Председатель Комитета по охране здоровья Государственной Думы РФ С.Калашников направил соответствующий запрос Министру здравоохранения РФ В.Скворцовой и главе Роспотребнадзора А.Поповой, а Председатель Комитета ГД РФ по безопасности и противодействию коррупции И.Яровая – Генеральному прокурору РФ Ю.Чайке.
Комитетом по безопасности и противодействию коррупции и Комитетом по охране здоровья Госдумы РФ было принято решение взять расследование данной ситуации под Парламентский контроль.
Также информация об обороте фальсификата была направлена в Общественную палату РФ, Общероссийский народный фронт и в Правительство РФ.
SpoilerTarget">Спойлер: Фальсификаты 2011-2015 гг: история вопроса
08 декабря 2011 года фармацевтическая компания Pfizer Россия направила в английскую лабораторию EMEA (лаборатория фальсифицированных медицинских продуктов) пакет с закупленными образцами «Сеалекс форте».
13-16 декабря 2011 получены результаты анализов, проведенных установленными международными методами определения:
27 февраля 2012 дополнительно проведены анализы в ЦККЛС результаты.
- IR (инфракрасной) спектроскопии
- HPLC (высокоэффективная жидкостная хроматографии, ВЭЖХ) согласно, которым во всех образцах «Сеалекс» обнаружен Тадалафил с дозировкой 13,42 мг/таб.
Полученные результаты Pfizer направляет результаты в РПН21 марта 2012 года Pfizer получается официальный ответ от РПН исх№77-00-08/45-5002 от 21.03.2012 о том, что Тадалафил в Сеалекс не содержится.
Роспотребнадзор, также применяет метод анализа ВЭЖХ НД-42-12498-02 «Сиалис».15 августа 2012 года РПН по Хабаровскому краю на своем официальном сайте публикует информацию http://27.rospotrebnadzor.ru/directions/nadzor/88940 об обнаружение в БАД «Сеалекс форте» «Тадалафила» и призывает организации и индивидуальных предпринимателей, занимающихся производством и оборотом БАД усилить производственный контроль продукции, поступающей на склад и в розничную сеть, а при обнаружении указанной БАД информировать Управление Роспотребнадзора по Хабаровскому краю.
22 ноября 2012 года фармацевтическая компания Элли Лилли направляет запрос №19112012МП/2261 в федеральную службу надзора с приложением протоколов исследование, указывающих наличие в БАД «Сеалекс форте» фармсубстанции, зарегистрированной Эли Лилли- Тадалафил): 21 января 2013 РПН в ответ на обращение Элли РПН сообщается (исх №01/411-13-31), что РПН были проведены лабораторные исследований, по методике ВЭЖХНД 42-12498. Одновременно сообщается, что исследование БАД к пище на содержание лек. средств не проводится, т.к. это не относится к компетенции РПН.
04 февраля 2013 Компания Эли Лилли проводит закупу в нескольких регионах РФ, 15 образов БАД Сеалекс и Аликапс, в т.ч. со склада Московского филиала ООО «Риа Панда» и передает на анализ в лабораторию ЗАО «Фармконстанта». Согласно протоколам установлен факт содержания в БАД «Сеалекс» и Аликапс, Тонгкат Али Платинум тадалафила в количестве от 13,4 мг./капс. (Аликапс) до 23 мг./капс. (Тонгкат Али Платинум). Метод ВЭЖХ
23 января 2015 вступают в силу положения принятого федерального закона №532 от 31.12.14 вносящее дополнения в УК РФ статья 238.1 устанавливающую ответственность за фальсификацию ЛС и БАД и предусматривающую от 3 до 12 лет лишения свободны.
Апрель 2015 года 3 крупнейшие на рынке ассоциации, по инициативе СПФО и участием СРО БАД и Аптечной гильдии, проводят совместную закупку в 6-ти федеральных сетях 29 образцов различных БАД для улучшения потенции. В 25 которых согласно протоколов 3 ех различных лабораторий подтверждается наличие Тадалафила. в образцах: «Сеалекс», «Аликапс», «Лаверон», «Тонгкат Али Планинум», «Саймы», «Фужуньбао супер». Причем в продуктах «Сеалекс»
Анализы проводились с дополнительным подтверждением 4-мя различными методами в т.ч. ВЖЭК, Масспектроскопия, Ядерно-магнитный резонанс и ГЖХ.
Вне закона оказались два препарата
Два известных БАДа для улучшения потенции у мужчин - «Сиалекс Форте» и «Али Капс» - могут исчезнуть с аптечных прилавков. Решение об их запрете обнародовал на своем официальном сайте Роспотребнадзор. Продавать чудо-пилюли для богатырской силушки будет нельзя из-за вещества тадалафил, попавшего в состав биодобавок, но не заявленного производителем на упаковке.
«Сиалекс Форте» и «Али Капс» получали государственную регистрацию в качестве биологически активных добавок к пище в Казахстане. Поэтому решение об их запрете, аннулировании всех лицензионных документов и изъятии партий из оборота еще 26 апреля были приняты казахским Комитетом по защите прав потребителей.
Теперь же скандал докатился и до России. Как указал в своем сообщении Роспотребнадзор, казахские власти признали оба препарата фальсификатом из-за обнаружения в них не заявленного производителем тадалафила. В свою очередь, российские чиновники обязались усилить надзор за производством биодобавок и изъять нелегальные таблетки из аптечных сетей.
Обнаружение тадалафила в препарате автоматически переводит его из разряда БАДа в разряд лекарственных средств, - пояснил эксперт по биодобавкам, представитель объединения их производителей Леонид Марьяновский.
Как рассказал эксперт, тадалафил является синтетическим лекарственным веществом, применяемым для лечения эректильной дисфункции. Однако по закону в биодобавках подобных субстанций не должно быть в принципе.
Если же речь идет о лекарственных травах, то их по правилам может быть вдвое меньше минимальной терапевтической дозы. Только при соблюдении этих условий пилюля может называться БАДом.
Производители добавок для потенции, между тем, заявили нам, что они направили в Казахстан запрос с требованием разъяснений. Тем не менее, в Роспотребнадзоре сообщили, что информация о наличии нелегального компонента в продающихся на территории Таможенного союза БАДах поступала также из Белоруссии и Армении. Кроме того, московское управление СКР уже успело провести проверку о данному факту.
Все эти проверки начались с того, что мы закупили 29 экземпляров популярных БАДов для потенции 8 наименований, - рассказывает Леонид Марьяновский, - В трех разных лабораториях провели исследования по составу препаратов. И в 25 был найден тадалафил.
По словам Марьяновского, на проверку были отправлены биодобавки производства России, США, Малайзии и Китая. После обнародования неутешительных результатов американцы сразу отозвали свой товар изо всех аптек. Малазийцы немного поборолись, но проиграли все арбитражи в Белоруссии, где были зарегистрированы их таблетки, и после этого сдались. Эксперт уверен, что такая же судьба ожидает и нынешних героев лекарственного скандала.
Дистрибьютеры заверяют, что достоверно выявить наличие лекарственной синтетики в БАДе якобы попросту невозможно - как заявил представитель фармкомпании, на данный момент таких методик не существует.
На самом деле методика есть, но она молодая и, может быть, с ней не все успели ознакомиться, - поясняет Марьяновский, - В конце прошлого лета мы совместно с НИИ питания РАМН и экспертами из РУДН стали ее разрабатывать, и в начале этого года Роспотребнадзор выпустил полностью легитимные методические указания по процедуре выявления тадалафила в препаратах.
